12月，數(shù)起嬰兒接種深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引發(fā)公眾不安，這究竟是偶合癥，還是異常反應，抑或疫苗質量出了問題？安全起見，國家食品藥品監(jiān)督管理局已宣布暫停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

事實上，國內疫苗生產環(huán)節(jié)亂象頻出。2004年，江蘇省宿遷市藥監(jiān)局暗訪查出，宿遷市婦幼保健所以現(xiàn)金結算方式從不具備藥品經營資格的安徽人張鵬處購進九種疫苗共6000余支。藥監(jiān)局稱“這批藥品質量無法保證?！?009年，國家食品藥品監(jiān)督局公布，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產11批凍干人用狂犬病疫苗元月6日檢查出違法添加的核酸物質。此后，這家企業(yè)生產的兩種人用狂犬病疫苗被全部召回。2010年，有媒體報道稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘，引起了政府部門和社會的廣泛關注。2012年，山東濰坊警方破獲一起涉及全國價值過億元的非法經營疫苗大案，這些疫苗通過非法渠道流出，有的還流向了醫(yī)院和藥店，運輸和儲存環(huán)節(jié)都存在重大隱患。而康泰生物董事長杜偉民也在網(wǎng)上遭到“人肉”，其在2009年生產的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，國家藥監(jiān)局當時勒令其停產整頓。

“嬰兒注射疫苗后死亡”事件經過媒體的披露，已經引發(fā)社會廣泛的關注。在食品藥品安全丑聞頻頻出現(xiàn)之后，這類事件已經很難被公眾當作一起孤立事件來對待。對作為民生基本需求的“疫苗”監(jiān)管的失敗，已經嚴重影響了民眾對相關政府部門的信任，值得深刻的進行反思。

從企業(yè)的角度講，降低成本提高利潤是最終的目標。要求企業(yè)放棄追求利潤顯然是荒誕的，但是在歐美各國，企業(yè)很少敢于犧牲藥品安全標準來降低成本，因為他們必須遵守法律所設定的底線。人們經常譴責生產問題產品的企業(yè)缺乏道德，但忽視了一個基本事實：現(xiàn)代社會中要求企業(yè)首先遵守的規(guī)則是法律。只有法律，而不是道德規(guī)則能夠提供規(guī)制企業(yè)行為所必須的約束力。而在“嬰兒注射疫苗后死亡”事件中，我們看到的恰恰是這種約束力的缺失。

然而，縱觀“嬰兒注射疫苗后死亡”事件和之前發(fā)生的“毒膠囊”，“地溝油”等食品藥品丑聞，我們很難用法律缺失的原因來解釋。某些部門公式化的“政策法規(guī)尚不健全”的借口已經不再具有說服力。根據(jù)現(xiàn)行的政策法規(guī)，涉事企業(yè)的行為毫無疑問是違法的，甚至是嚴重的犯罪行為。