昨日，記者從藥監部門了解到，從2012年10月1日起開始施行《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（以下簡稱《規定》），對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過政務網站公布，接受社會監督，并實施重點監管。

7種違規違法情形 將納入“黑名單”

記者在《規定》了解到，有下列7種類型之一的，將納入藥品安全“黑名單”。

分別是生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或醫療機構制劑許可證的；未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械，或者生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重，或者其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果，被吊銷醫療器械產品注冊證書、醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證的。

還有在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現場，轉移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；其他因違反法定條件、要求生產銷售藥品、醫療器械，導致發生重大質量安全事件的，或者具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法行為。

同時，生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重、受到十年內不得從事藥品生產、經營活動處罰的責任人員，也應當納入藥品安全“黑名單”。